مجموعه کابل های پزشکی سنسورها، ماژول های تصویربرداری، مانیتورهای بیمار و ابزار جراحی را به واحد کنترل خود متصل می کند. برخلاف مهارهای صنعتی عمومی، این مجموعه ها باید پایداری الکتریکی را حفظ کنند و در عین حال الزامات سخت گیرانه تری را برای ایمنی بیمار، سازگاری با استریلیزاسیون و قابلیت اطمینان طولانی مدت در محیط های بالینی رعایت کنند. Shenzhen REUNION Electronic Co., Ltd. از سال 2011 مجموعه کابل های درجه پزشکی را تحت سیستم مدیریت کیفیت ISO 13485، با فرآیندهای طراحی و ساخت مطابق با مستندات و انتظارات قابلیت ردیابی سازندگان تجهیزات پزشکی تولید کرده است.
مونتاژ کابل پزشکی اغلب در محدوده IEC 60601-1 برای ایمنی الکتریکی قرار می گیرد که محدودیت هایی را برای جریان نشتی، قدرت دی الکتریک و یکپارچگی عایق ایجاد می کند. REUNION بر اساس مشخصات مشتری برای انتخاب مصالح و روشهای ساخت که از انطباق با این الزامات پشتیبانی میکنند، کار میکند. هر لات تولیدی از طریق سیستم ERP قابل ردیابی است، انبارهای کابل خام، دستههای اتصال و سوابق آزمایش نهایی را به هم مرتبط میکند تا مشتریان پزشکی بتوانند شواهد مستند را برای ممیزی یا ارسالهای قانونی بازیابی کنند.
روکش های کابل و ترکیبات قالب گیری بیش از حد مورد استفاده در مجموعه های پزشکی برای زیست سازگاری، مقاومت شیمیایی و تحمل به روش های ضد عفونی انتخاب می شوند. سیلیکون انعطاف پذیری را ارائه می دهد و در برابر استریلیزاسیون مکرر اتوکلاو یا اکسید اتیلن مقاومت می کند. TPU مقاومت در برابر سایش و سازگاری با ضد عفونی کننده های مبتنی بر الکل را فراهم می کند. برای اتصال دهنده هایی که ممکن است با بیماران یا پزشکان تماس بگیرند، مواد مسکن مانند PSU یا PEEK به دلیل محتوای قابل استخراج کم و مقاومت در برابر ترک استرس ترجیح داده می شوند. این انتخاب های مواد برایکانکتور فشار کش پلاستیکیطرحهایی که معمولاً در دستگاههای پزشکی یافت میشوند، جایی که سطوح غیر رسانا و ساختار سبک مورد نیاز است.
تجهیزات پزشکی اغلب استفاده می شودکانکتور فشار کشرابطها زیرا امکان اتصال سریع، یک دست و رهاسازی عمدی را بدون نیروی چرخشی فراهم میکنند. این در تنظیمات بالینی که کارکنان دستکش می پوشند و نیاز به اتصال یا جدا کردن سریع کابل ها دارند، ارزشمند است. هنگامی که مجموعه باید در طول فرآیندها یا تمیز کردن در معرض مایعات مقاومت کند،کانکتور ضد آبعناصر آب بندی را می توان در کانکتور و انتقال کابل برای دستیابی به IP67 یا بالاتر ادغام کرد. REUNION مجموعه های پزشکی مهر و موم شده را برای محافظت از ورود آزمایش می کند و تأیید می کند که اتصال کابل به کانکتور پس از جفت گیری و خم شدن مکرر بدون نشت باقی می ماند.
تاسیسات شنژن دارای 10 خط مونتاژ با حدود 150 کارمند است که از ساخت نمونه های کم حجم و تولید کامل پشتیبانی می کند. فرآیندهای داخلی شامل برش سیم، جداسازی، لحیم کاری، قالب گیری بیش از حد و آزمایش نهایی الکتریکی است. برای پروژههای پزشکی، REUNION سوابق تاریخچه دستگاه را حفظ میکند و میتواند گواهیهای انطباق، گواهیهای مواد، و گزارشهای آزمایشی مرتبط با هر قطعه مونتاژ ارائه دهد. تیم مهندسی که توسط ۱۳ حق ثبت اختراع و ۲ حق نسخهبرداری نرمافزار پشتیبانی میشود، سالانه بیش از ۳۰ پروژه سفارشیسازی شده را مدیریت میکند و میتواند در مهندسی معکوس از نمونههای موجود در زمانی که مستندات اصلی ناقص است، کمک کند.
بله. بسته به توافق کیفیت مشتری، REUNION میتواند گواهیهای مواد، سوابق بازرسی و گزارشهای آزمایش نهایی را ارائه کند. قابلیت ردیابی در سطح Lot از طریق سیستم ERP حفظ میشود و به هر مونتاژ نهایی اجازه میدهد تا به کابل خام و دستههای اتصال ردیابی شود.
سازگاری استریلیزاسیون به ژاکت کابل انتخابی، ترکیب بیش از حد قالب گیری و مواد رابط بستگی دارد. مجموعههای مبتنی بر سیلیکون، PSU و PEEK معمولاً میتوانند در برابر استریلیزاسیون پلاسما در برابر بخار، اکسید اتیلن یا پراکسید هیدروژن مقاومت کنند. REUNION درجه های مواد را با توجه به روش عقیم سازی مورد نظر و تعداد چرخه ها مشخص می کند.
کانکتورهای فشار کش در کاربردهای پزشکی رایج هستند، زیرا با عملکرد ساده، قفل ایمن را فراهم می کنند. محفظه های پلاستیکی اغلب برای تجهیزات متصل به بیمار به دلیل عایق بودن الکتریکی و وزن کم ترجیح داده می شوند. REUNION میتواند این کانکتورها را با خروجیهای کابل بیش از حد قالببندی شده برای کاهش مسیرهای نشتی و بهبود قابلیت تمیز کردن ادغام کند.
